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Materias primas para la industria farmacéutica


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1 Ficha de Datos de Seguridad Según Reglamento (CE) 1907/ Acido Sórbico (E-200, F.C.C.) ADITIVO 1. Identificación de la sustancia/preparado y de la sociedad o empresa 1.1 Identificación de la sustancia o del preparado Denominación: Acido Sórbico 1.2 Uso de la sustancia o preparado: Aditivo para uso en alimentos. 1.3 Identificación de la sociedad o empresa: NANTONG ACETIC ACID CHEMICAL CO.,LTD NO.101 NANSHI STR, TANGZHA NANTONG JIANGSU CHINA TEL: FAX: Identificación de los peligros Irrita los ojos y las vías respiratorias. 3. Composición/Información de los componentes Denominación: Acido Sórbico Fórmula: C6H8O2 M.=112,13 CAS [ ] Número CE (EINECS): Primeros auxilios 4.1 Indicaciones generales: En caso de pérdida del conocimiento nunca dar a beber ni provocar el vómito. 4.2 Inhalación: Ir al aire fresco. 4.3 Contacto con la piel: Lavar abundantemente con agua. Quitarse las ropas contaminadas. 4.4 Ojos: Lavar con agua abundante manteniendo los párpados abiertos. En caso de irritación, pedir atención médica. 4.5 Ingestión: Beber agua abundante. Provocar el vómito. Pedir atención médica. 5. Medidas de lucha contra incendio 5.1 Medios de extinción adecuados: Agua. Dióxido de carbono (CO2). Espuma. Polvo seco. 5.2 Medios de extinción que NO deben utilizarse: 5.3 Riesgos especiales: Combustible. Riesgo de explosión del polvo. 5.4 Equipos de protección:

2 6. Medidas a tomar en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones individuales: No inhalar el polvo. 6.2 Precauciones para la protección del medio ambiente: 6.3 Métodos de recogida/limpieza: Recoger en seco y depositar en contenedores de residuos para su posterior eliminación de acuerdo con las normativas vigentes. Limpiar los restos con agua abundante. 7. Manipulación y almacenamiento 7.1 Manipulación: Sin indicaciones particulares. 7.2 Almacenamiento: Recipientes bien cerrados. Ambiente seco. Temperatura ambiente. 8. Controles de exposición/protección personal 8.1 Medidas técnicas de protección: 8.2 Control límite de exposición: 8.3 Protección respiratoria: En caso de formarse polvo, usar equipo respiratorio adecuado. 8.4 Protección de las manos: Usar guantes apropiados 8.5 Protección de los ojos: Usar gafas apropiadas. 8.6 Medidas de higiene particulares: Quitarse las ropas contaminadas. Lavarse las manos antes de las pausas y al finalizar el trabajo. 8.7 Controles de la exposición del medio ambiente: Cumplir con la legislación local vigente sobre protección del medio ambiente. El proveedor de los medios de protección debe especificar el tipo de protección que debe usarse para la manipulación del producto, indicando el tipo de material y, cuando proceda, el tiempo de penetración de dicho material, en relación con la cantidad y la duración de la exposición. 9. Propiedades físicas y químicas Aspecto: Sólido blanco. Olor: Inodoro. ph X3(1,6 g/l)

3 Punto de ebullición :228 C (de Punto de fusión : 134 C Punto de inflamación : 127 C Presión de vapor: (20 C)X0,013 m Densidad (20/4): 1,1 Solubilidad: 1,6 g/l en agua a 20 C 10. Estabilidad y reactividad 10.1 Condiciones que deben evitarse: 10.2 Materias que deben evitarse: 10.3 Productos de descomposición peligrosos: 10.4 Información complementaria: 11. Información toxicológica 11.1 Toxicidad aguda: DL50 oral rata: 7360 mg/kg DL50 oral ratón: 3200 mg/kg DL50 intraperitoneal ratón: 2820 mg/kg Test de sensibilización piel (conejos): 1 mg/72h: muy Test irritación piel (humano): 150 mg/1h: muy 11.2 Efectos peligrosos para la salud: Por inhalación: tos. Irritaciones en vias respiratorias. Por contacto ocular: irritaciones. En contacto con la piel: irritaciones. Observar las precauciones habituales en el manejo de productos químicos. 12. Información Ecológica 12.1 Movilidad : 12.2 Ecotoxicidad : Test EC50 (mg/l) : Medio receptor : Riesgo para el medio acuático = ---- Riesgo para el medio terrestre = Observaciones : No ecotóxico Degradabilidad : Test : DBO5 =

4 Clasificación sobre degradación biótica : DBO5/DQO Biodegradabilidad = Degradación abiótica según ph : Observaciones : Producto fácilmente biodegradable Acumulación : Test : Bioacumulación : Riesgo = Observaciones : Producto no bioacumulable Otros posibles efectos sobre el medio natural : Manteniendo las condiciones adecuadas de manejo no cabe esperar problemas ecológicos. 13. Consideraciones sobre la eliminación 13.1 Sustancia o preparado: En la Unión Europea no están establecidas pautas homogéneas para la eliminación de residuos químicos, los cuales tienen carácter de residuos especiales, quedando sujetos su tratamiento y eliminación a los reglamentos internos de cada país. Por tanto, en cada caso, procede contactar con la autoridad competente, o bien con los gestores legalmente autorizados para la eliminación de residuos. 2001/573/CE: Decisión del Consejo, de 23 de julio de 2001, por la que se modifica la Decisión 2000/532/CE de la Comisión en lo relativo a la lista de residuos. Directiva 91/156/CEE del Consejo de 18 de marzo de 1991 por la que se modifica la Directiva 75/442/CEE relativa a los residuos. En España: Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos. Publicada en BOE 22/04/98. ORDEN MAM/304/2002, de 8 de febrero, por la que se publican las operaciones de valorización y eliminación de residuos y la lista europea de residuos. Publicada en BOE 19/02/ Envases contaminados: Los envases y embalajes contaminados de sustancias o preparados peligrosos, tendrán el mismo tratamiento que los propios productos contenidos. Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 1994, relativa a los envases y residuos de envases. En España: Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases y Residuos de Envases. Publicada en BOE 25/04/97. Real Decreto 782/1998, de 30 de abril, por el que se aprueba el Reglamento para el desarrollo y ejecución de la Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases y Residuos de Envases. Publicado en BOE 01/05/ Información relativa al transporte

5 15. Información reglamentaria Etiquetado según REACH Símbolos: Indicaciones de peligro: Irritante Frases R: 36/37 Irrita los ojos y las vías respiratorias. Frases S: 22-24/25 No respirar el polvo. Evítese el contacto con los ojos y la piel. 16. Otras informaciones Número y fecha de la revisión: Los datos consignados en la presente Ficha de Datos de Seguridad, están basados en nuestros actuales conocimientos, teniendo como único objeto informar sobre aspectos de seguridad y no garantizándose las propiedades y características en ella indicadas.

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